Estudios clínicos

Recientes revisiones sistemáticas y meta-análisis que compararon todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados sobre «estimulación magnética funcional» (SMF) para la incontinencia urinaria (IU) concluyen que la SMF es un método de tratamiento eficaz [1,2,3]. Los efectos positivos de la SMF se manifiestan en una mejora notable de la calidad de vida, de las tasas de curación y de las medidas objetivas y subjetivas de la incontinencia. Por ejemplo, la terapia SMF redujo la incontinencia urinaria, evaluada a través del cuestionario ICIQ-UI SF, reconocido internacionalmente, en pacientes masculinos y femeninos con incontinencia de urgencia [4] o incontinencia de esfuerzo [5] refractarios al entrenamiento convencional de los músculos del suelo pélvico. Los estudios abarcaban desde la estimulación continua a 10 Hz [4] hasta frecuencias de hasta 50 Hz. La SMF a una frecuencia de 50 Hz, administrada durante 20 minutos, dos veces por semana durante dos meses, mostró tasas de respuesta positivas a largo plazo a un año en una población femenina con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) [6,7]. Los encuestados se definieron por una reducción de cinco puntos en ICIQ-UI SF, con un 70 % de los pacientes del grupo de tratamiento SMF como encuestados, frente a solo un 25 % en el grupo de control [6].

L’efficacité de la SMF a également été démontrée par électromyographie (EMG), tests urodynamiques et échographie diagnostique [8,9,10,11]. Par exemple, une amélioration significative de l’activité EMG des muscles du plancher pelvien a été observée après une seule séance de SMF (10 – 50 Hz) par rapport à un groupe témoin simulé [8]. Des programmes de traitement plus courts de six séances de 20 minutes dans une population mixte d’hommes et de femmes souffrant d’IU montrent également des effets à long terme améliorés sur l’incontinence, des réductions significatives de la fréquence des mictions et de la nycturie, et des résultats urodynamiques améliorés [9]. De plus, des avantages tels qu’une augmentation du désir sexuel ont été rapportés [12]. Silantyeva et al. (2019) ont utilisé l’échographie diagnostique pour démontrer des changements positifs significatifs dans la dynamique du plancher pelvien : une réduction des fuites urinaires et une amélioration de l’état du plancher pelvien après le traitement. Cette différence n’a pas été observée dans les groupes d’électrostimulation ou dans les groupes témoins simulés [11].

“Un estudio aleatorizado controlado (ERC) examinó el impacto de la estimulación magnética funcional (SMF) en la incontinencia fecal posparto y encontró que la SMF era mucho más eficaz que los ejercicios de refuerzo pélvico (ERPP) por sí solos. Como complemento de los ERPP, la SMF se aplicó a los músculos del suelo pélvico a una frecuencia de 50 Hz durante 30 minutos, tres veces por semana durante un período de dos meses consecutivos. [1]. Los estudios preliminares indican también que la SMF tiene efectos beneficiosos sobre la incontinencia fecal, con una disminución de las puntuaciones de incontinencia, una mejor calidad de vida y un reclutamiento muscular considerablemente mejorado después del tratamiento [2, 3].”

Los efectos de la estimulación magnética se han estudiado a niveles celulares y fisiológicos. Recientemente se ha descubierto que la SMF influye en las neuronas sensoriales primarias, lo que podría explicar sus efectos analgésicos observados [1].

La SMF puede mejorar los déficits sensoriales y reducir el dolor agudo y crónico. Esto se ha demostrado en estudios sobre el efecto de la estimulación magnética periférica repetitiva (SMPR) en pacientes con dolor agudo y crónico [2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10]. Después del tratamiento y durante el seguimiento a los tres meses, la SMPR redujo significativamente el dolor y mejoró la función en casos de dolor musculoesquelético y neurológico agudo y crónico [2]. Un ensayo controlado aleatorizado con placebo en pacientes con dolor agudo de espalda también mostró un alivio inmediato y duradero del dolor, así como una recuperación funcional más rápida [3]. Para el dolor crónico de espalda, la SMPR ha demostrado ser un buen complemento para el entrenamiento motor, mejorando las ganancias obtenidas por el entrenamiento solo (y por placebo) [4]. Los estudios también han demostrado que la SMF es eficaz para tratar el dolor neuropático [5, 6, 7]. Por ejemplo, un ensayo aleatorizado controlado demostró que una sola sesión de SMF mejoraba significativamente el dolor asociado a la espondilosis lumbar [5]. Savulescu et al. (2021) observaron que la SMF por sí sola mejoraría significativamente el dolor asociado con la radiculopatía lumbar y que la recuperación funcional era aún mayor cuando se combinaba con un programa de rehabilitación física [6]. La SMF, en combinación con otros enfoques de fisioterapia, también mejoró los resultados para los pacientes con ciática degenerativa o traumática [7]. La SMPR de 20 Hz aplicada a los puntos de activación miofasciales en el músculo trapecio también redujo significativamente el dolor y mejoró la amplitud de los movimientos [8].
Un informe sobre los resultados clínicos en una población con dolor pélvico, de orígenes ginecológicos diversos, mostró que el dolor se reducía significativamente después de una o tres sesiones en el 90 % de los casos [9]. En un estudio reciente, la SMF redujo significativamente el dolor, mejoró la calidad de vida y aumentó los niveles de progesterona en personas con dismenorrea primaria (reglas dolorosas) en comparación con un programa de ejercicios aeróbicos [10]. La producción de prostaglandinas uterinas se ha identificado como un mecanismo de dismenorrea, ya que causan calambres e isquemia. Los niveles más altos de progesterona en el grupo SMF son probablemente responsables de la reducción del dolor menstrual, ya que la progesterona inhibe la síntesis de prostaglandinas [10].

La disfunción del suelo pélvico (DPP) tiene un impacto considerable en la calidad de vida y está estrechamente relacionada con el embarazo y el parto. Según un estudio de Silantyeva et al. (2020), la estimulación magnética funcional (SMF) ha demostrado ser mucho más eficaz que la estimulación eléctrica para tratar la DPP en mujeres postparto. Se observó una mejora en la fuerza y resistencia de los músculos del suelo pélvico, medida por electromiografía, lo que explicaría la reducción de la incontinencia y de los síntomas sexuales relacionados con la DPP [1, 2].

La SMF también ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del prolapso pélvico (COP) postparto cuando se combina con estimulación eléctrica y biorretroalimentación [3]. Un análisis retrospectivo de 90 pacientes con COP posparto que recibieron este tratamiento combinado, incluyendo 10 sesiones de SMF administradas a 30 Hz durante 20 minutos, mostró una reducción significativa del estadio del POP (¡El 100% de las pacientes han reducido al menos un estadio de COP!). La fuerza de los músculos del suelo pélvico, evaluada mediante análisis digital y MG, así como la conciencia de estos músculos, también aumentaron significativamente después del tratamiento [3].
En un ensayo controlado aleatorio (ECA) se examinó el efecto de la SMF sobre la incontinencia fecal postparto y se concluyó que el grupo que recibía SMF obtenía resultados mucho mejores que los que solo realizaban ejercicios de rehabilitación perineal. El protocolo de SMF consistía en estimular los músculos del suelo pélvico a una frecuencia de 50 Hz durante 30 minutos, tres veces por semana durante dos meses consecutivos, como complemento de los ejercicios de rehabilitación perineal [4].
La estimulación magnética se ha demostrado para mejorar la función contráctil de los músculos y promover la recuperación muscular mediante la reducción de las infiltraciones inflamatorias y la formación de cicatrices después de un trauma [5]. Por lo tanto, la estimulación magnética también podría ayudar a fortalecer y curar los músculos del suelo pélvico después del embarazo y el parto.

Disfunción eréctil masculina:
Un estudio controlado en pacientes con disfunción eréctil (DE) mostró que la estimulación magnética funcional (SMF) es eficaz para aumentar la presión intracavernosa y causar una erección completa del pene. La SMF, aplicada a una frecuencia de 20 Hz durante 10 minutos en la parte dorsal de la base del pene, habría estimulado el nervio cavernoso [1]. Un período de tres semanas de SMF a una frecuencia de 18 Hz también dio lugar a una mejora notable en la intensidad y duración de las erecciones, la actividad sexual, la libido y el bienestar general en los hombres con DE y disfunción orgásmica, comparada con placebo [2].

Abd EI-Rahman et al. (2020) informaron una mejora significativa en la función eréctil después de un entrenamiento en una silla de estimulación magnética. Concluyen que la estimulación magnética funcional es un método eficaz, conservador, no invasivo y seguro para tratar la disfunción eréctil [3].

Hiperplasia prostática benigna:
La estimulación magnética funcional (SMF) ha demostrado ser muy eficaz en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) [1,2,3,4]. Un estudio aleatorizado doble ciego mostró una mejoría significativa en los síntomas medidos por el Índice

Síntomas Prostáticos Internacionales (IPSS), así como una disminución del antígeno específico de la próstata y del número de glóbulos blancos después del tratamiento con SMF. Estos beneficios eran evidentes cuando la SMF se utilizaba sola o en combinación con la terapia del suelo pélvico y ejercicios aeróbicos, en comparación con un grupo placebo [1]. La aplicación diaria de terapia magnética y estimulación vibratoria durante 30 minutos en la zona perineal mejoró los síntomas urinarios, reducir la urgencia urinaria y mejorar la calidad de vida de los pacientes con HPB desde la primera semana de tratamiento [2]. Un estudio en 27 hombres mostró que el tratamiento regular con SMF a una frecuencia de 4-12 Hz durante un mes redujo el volumen de la próstata y mejoró los síntomas del tracto urinario inferior (IPSS) sin efectos secundarios sobre las funciones hormonales o sexuales [3].
Una comparación entre los efectos de la SMF y los del tratamiento farmacológico (alfuzosina alfa-bloqueante) reveló que el grupo tratado con SMF tenía mejoras significativas en los síntomas de la hiperplasia prostática, incluyendo una mejoría en el IPSS, reducción del volumen de la próstata, disminución de la orina residual y aumento del flujo urinario [4]. Estos efectos positivos se mantuvieron en todos los pacientes tratados con SMF al cabo de un año, mientras que todos los pacientes del grupo farmacológico tuvieron que someterse a prostatectomía en el mes siguiente al tratamiento [4].

Los estudios sobre los efectos de la SMF en la próstata en perros han demostrado una reducción significativa del volumen de la próstata sin afectar a la calidad del esperma, los niveles de testosterona o la libido [5]. También se observó una mejora del flujo sanguíneo, lo que podría explicar los efectos beneficiosos de la SMF sobre la HPB [5].

Una revisión sistemática realizada en 2023 sobre los efectos secundarios de la estimulación magnética en personas con incontinencia urinaria concluyó que estos efectos secundarios son mínimos y transitorios en comparación con otros tratamientos activos [1]. Curiosamente, en los estudios que notificaron efectos secundarios leves, no se observaron diferencias significativas entre el grupo placebo y el grupo tratado. Entre las opciones de tratamiento conservador de la incontinencia urinaria, la estimulación magnética es uno de los métodos más seguros para los pacientes y, por lo tanto, representa un primer paso adecuado para tratar esta condición [1].